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医疗质量管理工具应用规范（2025版）

1适用范围

本规范规定了各级各类医疗机构医疗质量管理工具的应用原则、分类应用要求、管理规范与监督评价要求，适用于二级以上医院、基层医疗机构、专业公共卫生机构开展医疗质量自我管理，也适用于各级卫生健康行政部门、医疗质量控制中心开展医疗质量评估、持续改进工作。本规范2025版更新了医保支付改革背景下新型质控工具、智慧医疗背景下大数据质控工具的应用要求，适配不同级别医疗机构的能力差异化需求。

2术语和定义

2.1医疗质量管理工具指为实现医疗质量持续改进、保障医疗安全，基于质量管理理论与方法形成的可推广的结构化管理技术、方法与流程体系。

2.2根本原因分析（RCA）指对已发生的不良事件，通过系统性分析，找到导致事件发生的深层次系统原因而非仅追究个人责任的回顾性风险分析工具。

2.3失效模式与影响分析（FMEA）指在医疗流程、新技术新项目实施前，前瞻性识别潜在失效风险，评估风险程度并提前干预的预防性风险分析工具。

2.4PDCA循环指按照计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）四个阶段循环推进质量改进的基础性管理工具。

2.5DRG/DIP质控工具指基于疾病诊断相关分组（DRG）、按病种分值付费（DIP）分组结果，开展病种绩效评价、质量改进与成本管控的综合性质控工具。

3应用基本原则

3.1以患者为