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2025年医药公司验收员培训

一、选择题（每题2分，共20分）

1.药品验收时，发现外包装有轻微破损，但内包装完好，且破损处不影响药品质量。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，正确的处理方式是：

A.直接拒收，并填写拒收记录

B.正常验收，在验收记录中备注破损情况

C.通知质量管理部门，待其裁决后再决定是否收货

D.要求供应商现场更换包装后再验收

答案：B

解析：根据GSP原则，验收应基于风险。轻微外包装破损不影响内包装及药品质量时，可正常验收，但必须在验收记录中如实、详细地备注异常情况，确保可追溯。这体现了质量风险管理的理念，避免了不必要的资源浪费。

2.验收一批注射液时，验收员除核对通用信息外，必须特别关注哪项关键质量属性？

A.药品的注册商标

B.内外包装的印刷质量

C.注射剂的可见异物、澄清度及有无漏液

D.药品说明书是否折叠整齐

答案：C

解析：注射剂属于高风险剂型，其无菌、无热原、无可见异物是核心质量属性。验收时必须进行外观检查，查看有无浑浊、沉淀、变色、结晶、漏液及可见异物等，这是保障用药安全的关键环节。其他选项虽需核对，但非此类药品的“关键”质量属性。

3.某批药品随货同行单（票）上标注的数量为100盒，实际到货为98盒，且供应商未提前告知。此时，验收员首先应：

A.按98盒验收，并记录短缺2盒

B.立即联系采购部门与供应商核实

C.