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医疗机构药品不良反应应急预案

为规范本医疗机构药品不良反应（以下简称ADR）监测与应急处置工作，及时有效控制药品不良反应引发的健康危害，保障患者用药安全，维护正常医疗秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品安全突发事件应急预案（试行）》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际，制定本预案。本预案适用于本机构内开展疾病预防、诊断、治疗过程中，使用各类药品（含化学药、中药、生物制品、疫苗、药用辅料等）发生药品不良反应事件的应急处置，各级各类医务人员均须严格遵守本预案要求。

1组织机构与职责

1.1药品不良反应应急处置领导小组

设立医院ADR应急处置领导小组，由院长担任组长，分管医疗副院长、分管药学副院长担任副组长，成员包括医务部、药学部、护理部、门诊部、急诊科、重症医学科、信息科、宣传科、后勤保障科、医院感染管理科、预防保健科负责人。主要职责：贯彻落实国家ADR监测与应急处置相关法律法规和工作要求；统筹部署全院ADR应急准备、监测预警和处置工作；决定启动、调整和终止应急响应；协调应急处置所需的人员、经费、物资保障；负责对外信息发布，对接上级卫生健康行政部门、药品监督管理部门，配合开展上级组织的调查处置工作；研究决定应急处置中的重大决策。

1.2应急处置办公室

应急处置办公室设在药学部ADR监测中心，由药学部主任兼