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医疗机构药品储存养护办法(试行)

第一章总则

第一条为规范医疗机构药品储存养护行为，强化药品全生命周期质量管控，保障临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《药品冷链物流运作规范》等法律法规及国家标准，结合医疗机构药品管理实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构中药库、门诊药房、住院药房、临床病区、急诊抢救室等所有区域库存药品的储存、养护管理工作，涵盖化学药、生物制品、中成药、中药材、中药饮片、特殊管理药品等所有品类药品。

第三条药品储存养护遵循“分类管理、按需储存、定期养护、全程追溯、保障质量”的基本原则，实现所有在库药品全覆盖管理，无管理盲区。

第二章人员管理与职责分工

第四条医疗机构应当明确药品储存养护的归口管理部门，由药学部门统筹负责全院药品储存养护工作，药事管理与药物治疗学委员会承担监督考核职责。

第五条人员资质要求：（一）药库负责人应当具备药学专业大专及以上学历，或药师及以上专业技术职称，具有3年以上药品质量管理工作经验，经省级药品监管部门或卫健部门组织的药学管理培训考核合格；（二）专职养护人员应当具备药学专业中专及以上学历，或药士及以上专业技术职称，经本机构组织的专业培训考核合格，每年继续教育不少于20学时；（三）冷链药品、特殊管理药品养护人员应当