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医疗机构药事管理规定实施细则(试行)

1总则

1.1为进一步规范医疗机构药事管理工作，保障医疗质量与用药安全，促进临床合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合临床实际制定本实施细则。

1.2本细则适用于各级各类医疗机构的药事管理活动，医疗机构主要负责人是本机构药事管理工作的第一责任人，需将药事管理纳入医疗机构医疗质量管理体系和绩效考核体系，保障药事管理工作所需的人员、经费、设备设施配置。

1.3医疗机构药事管理应当以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药。

2组织机构与人员配置

2.1药事管理组织设置

2.1.1三级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，二级医疗机构设立药事管理与药物治疗学委员会，一级医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构设立药事管理与药物治疗学组。

2.1.2药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员由医疗机构主要负责人或者分管医疗的副院长担任，副主任委员由药学部门负责人和医务管理部门负责人担任，委员由临床医学、药学、护理、医院感染管理、医疗保险、行政后勤、医学伦理等相关专业人员组成。三级医疗机构委员人数为15-25人，二级医疗机构委员人数为11-19人，基层医疗机构药事管理