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医疗机构药事管理违规处理办法

第一章总则

第一条为规范医疗机构药事管理行为，严肃药事工作纪律，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章，结合医疗机构运行实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构内部对药事管理违规行为的认定与处理，适用范围覆盖医疗机构内从事药品采购、储存、养护、调剂、临床应用、监测管理等药事相关工作的部门、药学人员、医师、护士及其他相关工作人员。

第三条药事管理违规处理遵循以下原则：（一）依法依规，实事求是：严格依据法律法规和内部管理制度认定违规，做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当；（二）过罚相当，宽严相济：根据违规性质、情节、危害程度确定处理档次，兼顾教育惩戒与整改提升；（三）公开公正，保障权益：处理过程规范透明，充分保障当事人的陈述、申辩、救济权利。

第四条医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）牵头负责违规行为的调查认定与处理意见提出，纪检监察、医务部、护理部、质控科、财务科、法务部门按职责分工配合开展工作。

第二章违规行为分类

第一节药品采购与供应违规行为

1.违反药品集中采购规定，未通过省级公共资源交易（集中采购）平台采购药品，