GBT 18988（1）-2025 正电子发射断层成像装置性能与试验规则PPT课件.pptxVIP

GB/T18988(1)-2025正电子发射断层成像装置性能与试验规则

目录02设备描述01标准概述03性能要求04试验方法05符合性评估06实施与维护

标准概述01

标准背景与制定目的技术迭代需求随着PET/CT、PET/MR等复合成像技术的快速发展，2013版标准（GB/T18988.1-2013）的技术指标已无法全面覆盖当前设备的性能评估需求，亟需修订以适应高灵敏度、高分辨率的新型设备。国际标准同步IEC61675-1:2022的发布为国内标准提供了最新技术参考，本次修订通过采标国际标准，确保我国PET设备性能评价体系与国际接轨，促进国产设备全球化竞争。临床应用规范化针对国内十余家制造商的产品差异，统一性能测试方法可减少临床影像质量波动，保障肿瘤诊断、神经退行性疾病研究等关键领域的检测准确性。

本标准适用于正电子发射断层成像装置（PET）及其复合系统（如PET/CT、PET/MR）的性能测试与验收，涵盖设备研发、生产、质控及医疗机构采购评估全流程。包括但不限于全身PET、专用器官PET（如脑部PET）及混合成像系统，明确区分独立PET设备与复合系统的测试差异。设备类型规定实验室环境下的性能验证（如空间分辨率、灵敏度）和临床环境下的稳定性监测（如长期计数率漂移），确保数据可比性。测试场景制造商需依据本标准提供性能参数声明，检测机构需按标准方法验证，医疗机构可参考结果进行