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2026年全县药品零售企业监管知识测试题

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。该记录和相关凭证的保存期限为，在药品有效期届满后不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销（使用）单位、购销（使用）数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。记录和相关凭证应当至少保存5年，在药品有效期届满后不少于5年。

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业负责人的资质要求是（）。

A.应当具有大学本科以上学历

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.应当具有执业药师资格

D.没有明确学历要求，但需具备3年以上药品经营质量管理工作经验

【答案】B

【解析】《药品经营质量管理规范》第一百二十五条规定，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照