2026年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docxVIP

2026年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docx

2026年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

1.根据《药品管理法》规定，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品陈列要求的说法，正确的是（）

A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳必须设专柜陈列

C.冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求，并每日定时记录温度

D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品不良反应报告的说法，错误的是（）

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即报告，必要时可以越级报告