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新版gsp法律法规试题及答案

一、选择题（共40分，每题2分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立的药品质量管理体系文件不包括以下哪项？

A.质量管理手册

B.质量管理制度

C.质量管理操作规程

D.药品广告宣传材料

2.药品零售企业中，负责药品质量管理工作的人员应当具备的最低学历是？

A.高中或中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对供货单位进行审核，审核内容不包括？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP证书

D.药品广告批准文号

4.药品储存时，应当根据药品的什么特性进行分类存放？

A.价格

B.批号

C.质量特性

D.包装大小

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业场所应当与以下哪项区域分开设置？

A.办公区

B.生活区

C.仓库

D.质量管理区

6.药品批发企业对首营企业审核时，不需要审核的内容是？

A.企业资质证明文件

B.质量保证能力

C.企业经营规模

D.药品质量标准

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立药品质量档案，档案内容不包括？

A.药品