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2025年药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案.docx

2025年药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案.docx

    2025年药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年版GMP要求，药品生产企业关键人员中负责确保完成所有必要的验证工作的是（）。

    A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人

    答案：C

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）。

    A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

    答案：B

    3.用于药品生产的关键设备应标识（）。

    A.设备名称B.设备型号C.设备状态（运行、待清洁、已清洁）D.设备供应商

    答案：C

    4.物料和产

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