《儿童用药体重_体表面积剂量计算规范与核查专家共识（2025年版）》.docxVIP

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儿童用药体重/体表面积剂量计算规范与核查专家共识（2025年版）

一、总则

1.1制定目的

为统一儿童用药剂量计算标准，减少因体重、体表面积估算误差导致的用药风险，保障儿童用药安全，依据国家药品监督管理局《儿童用药研发与评价技术指导原则》及国家卫生健康委员会《处方管理办法》等法规，制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《儿童用药研发与评价技术指导原则》《中国药典》以及国际儿科药学联合会（FIP-Paediatrics）相关指南制定。

1.3适用范围

本共识适用于全国各级各类医疗机构中涉及0-18岁儿童患者口服、静脉、肌肉、皮下、吸入、外用等途径的处方药剂量计算、审核、调配及用药教育环节。新生儿、早产儿、肥胖儿童、肝肾功能不全儿童等特殊人群可参照执行，必要时结合个体化治疗原则调整。

1.4基本原则

安全优先：任何剂量计算结果必须首先满足安全范围，不得超出药品说明书或权威指南推荐的最大安全剂量。

循证依据：优先采用国家批准说明书、国家处方集、国家儿科专业学会指南、WHO儿童标准处方集等权威来源的剂量数据。

双重核查：剂量计算与审核必须执行“计算-复核”双签字制度，信息系统应具备剂量预警功能。

记录可追溯：所有剂量计算过程、数据来源、调整理由应在病历或处方系统中完整记录，保存期限不少于15年。