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药房放射事故预防措施

一、总则

1.1编制目的

为切实防范药房放射性药品在采购、验收、储存、调配、使用、回收及废弃物处置等全生命周期环节中可能引发的放射事故，保障患者、医务人员、公众及环境安全，依据国家放射性同位素与射线装置安全和防护相关法律法规及技术标准，制定本预防措施。本措施以“预防为主、纵深防御、分级管控、全程追溯、责任到人”为基本原则，构建系统化、标准化、可验证的放射安全管理防线，杜绝因管理疏漏、操作失当、设备故障或人为失误导致的辐射超剂量照射、放射性污染、丢失被盗及误用误配等风险事件。

1.2编制依据

本措施严格遵循以下现行有效法律、法规、规章及技术规范：

《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年施行，2024年修正）

《中华人民共和国职业病防治法》（2018年修正）

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号，2024年修订）

《放射性药品管理办法》（国务院令第25号，2022年修订）

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（生态环境部令第11号）

《放射性药品使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第7号）

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871—2023）

《放射性药品生产质量管理规范》（GMP，2023年版）

《医疗机构放射性药品使用管理办法实施细则》（国卫放医发〔2021〕18号）

《放射性废物安全管理条例》（国务院令