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医疗行业检验科检验师化验检测作业手册

第1章实验室质量管理体系与基础规范

1.1实验室资质认定与认可流程

实验室需依据《检验检测机构资质认定能力评价基本准则》（CNAS-CL01）编制《实验室认可申请报告》，明确实验室在人员、环境、设备、方法、场地及管理体系等方面的符合性证据，确保申请材料真实、完整且逻辑自洽。实验室应组建由内部质量负责人、技术负责人及授权代表组成的评审组，依据ISO17025标准对申请报告进行实质性评审，重点核查人员能力、设备溯源性及管理体系运行的有效性，并形成《评审记录表》。

实验室需提交《实验室认可申请报告》及评审组出具的《评审报告》至当地省级或市级认