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提取罐操作和维护保养规程

一、总则

1.1编制目的

为规范提取罐的操作、维护及保养工作，确保设备安全、稳定、高效运行，保证药品或食品提取工艺的合规性及产品质量，依据《中华人民共和国特种设备安全法》、《固定式压力容器安全技术监察规程》及药品生产质量管理规范（GMP）等相关要求，特制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于公司内所有用于中药材、植物药或食品提取的多功能提取罐、动态提取罐、静态提取罐及其附属设备（包括冷凝器、冷却器、油水分离器、过滤器等）的操作、日常维护、保养及检修管理。

本规程适用于设备操作人员、维修人员、生产管理人员及设备管理人员。所有相关人员在作业时必须严格遵守本规程。

1.3编制依据

《中华人民共和国特种设备安全法》

《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）

《压力容器使用管理规则》（TSGR5002-2013）

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录

设备制造商提供的使用说明书及技术图纸

1.4基本原则

安全第一：严禁超温、超压、超负荷运行；严禁违章操作。

预防为主：坚持日常点检与定期维护相结合，防患于未然。

规范操作：严格执行标准操作程序（SOP），确保工艺参数受控。

清洁生产：严格执行设备清洁验证程序，防止交叉污染。

1.5术语定义

提取罐：指在制药或食品工业中，用于对溶剂（水、乙醇等）和物料进行加热提取、分离药渣的