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gmp相关法律法规中药试题

GMP相关法律法规中药试题

一、选择题（20分）

1.根据《药品管理法》，下列关于中药生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.GMP是自愿性规范，企业可自行决定是否执行

B.GMP仅适用于化学药品，不适用于中药

C.GMP是药品生产和质量管理的基本准则

D.GMP只适用于原料药生产，不适用于制剂生产

2.《中药材生产质量管理规范（试行）》颁布于：

A.2002年

B.2005年

C.2010年

D.2015年

3.下列哪项不属于中药饮片生产必须遵循的规范？

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中药材生产质量管理规范》

C.《中药饮片生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

4.根据《药品管理法》，药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验，不符合标准的药品：

A.可以降价销售

B.可以重新加工后销售

C.不得出厂

D.可以用于临床研究

5.中药提取车间应设置在：

A.与其他生产区域完全隔离的区域

B.与普通生产区域混合设置

C.可以与化学药品生产区域共用

D.无特殊要求，可随意设置

6.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业发现药品存在安全隐患的，应当：

A.立即停止