药品管理法培训试题及答案(2025年).docx

药品管理法培训试题及答案(2025年)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立并实施药品追溯制度,其核心要求是:

A.仅记录生产环节信息

B.通过国家药品追溯协同平台实现全流程信息互通

C.由药品生产企业单独完成追溯体系建设

D.追溯信息保存期限为药品有效期后1年

答案:B(依据第36条,要求MAH、生产企业、经营企业、使用单位通过国家平台实现全流程追溯信息互通)

2.关于药品网络销售管理,下列符合规定的是:

A.某第三方平台直接销售处方药

B.网络销售中药配方颗粒无

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