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药品抽样检验管理办法考试试卷及答案

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.现行《药品抽样检验管理办法》的施行日期是（）

A.2023年1月1日B.2023年3月1日C.2022年12月1日D.2023年7月1日

2.药品抽样检验工作的基本原则不包括（）

A.科学规范B.客观公正C.公开透明D.便民高效

3.承担药品抽样任务的人员应当不少于（）

A.1人B.2人C.3人D.4人

4.药品监督管理部门开展评价抽验的抽样工作范围不包括（）

A.药品上市许可持有人生产环节B.药品经营企业经营环节

C.医疗机构使用环节D.药品研发机构实验室环节

5.监督抽验的抽样重点不包括（）

A.投诉举报较多的药品B.既往抽验不合格的药品

C.临床常用低价药品D.高风险药品

6.抽样人员执行抽样任务时无需出示的文件是（）

A.行政执法证件B.抽样工作证明文件

C.抽样方案D.单位介绍信

7.同一批号药品的抽样量原则上应当（）

A.仅满足检验需求B.不少于检验所需量的1.5倍

C.不少于检验所需量的2倍D.不少于检验所需量的3倍

8.对近效期药品抽样时，剩余有效期应当不少于（）

A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月

9.药品抽