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药品监督法律法规试题

一、选择题（共40分）

1.单选题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品名称与国家药品标准不符的

C.药品超过有效期的

D.被污染的药品

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得下列哪项证书方可生产药品？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合要求的应当：

A.降价处理

B.退回给供应商

C.拒收并做好记录

D.重新检验

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经哪个部门批准？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

5.药品召回分为几个级别？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

6.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是：

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

7.下列哪项不属于药品不良反应监测的范围？

A.药品在正常用法用量下出现的与用药