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医院耗材管理制度（2026版）

第一章总则

第一条为适应医疗卫生体制改革新形势，进一步规范医院医用耗材的全流程管理，保障医疗质量与患者安全，有效控制医疗成本不合理增长，提升精细化管理水平，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《医疗保障基金使用监督管理条例》等国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际运营情况与发展战略，特制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准注册或备案，医疗器械使用单位用于临床诊断、治疗、护理、康复等过程中，直接或间接作用于人体的器械、材料、器具及相关物品。包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、高值医