人工智能医疗器械安装验证概念、部署模式与人员职责分工、文档编制示例、验收报告模板.pdfVIP

  • 5
  • 0
  • 约3.01万字
  • 约 17页
  • 2026-05-30 发布于河南
  • 举报

人工智能医疗器械安装验证概念、部署模式与人员职责分工、文档编制示例、验收报告模板.pdf

GB/TXXXX.7—XXXX

A

A

附录A

(资料性)

安装验证概念、部署模式与人员职责分工

A.1安装验证的概念

在本文件中,安装验证是指在人工智能医疗器械的预定安装环境中,通过系统性的检查和测试,证

实产品的安装过程和安装结果符合预先规定的技术规范与通过准则。安装验证是质量管理体系中的重要

环节,是产品设计开发阶段验证活动向实际使用环境的延伸。

安装验证活动通常涉及以下主要角色:

——医疗器械提供方(3.3):在安装验证阶

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档