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互联网医疗服务规范与安全手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与依据

本手册旨在为互联网医疗服务提供者构建标准化的合规框架，明确界定其提供在线问诊、电子处方、远程影像等核心服务的边界，确保所有业务活动严格遵循国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》及《互联网医院建设与管理规范》等法律法规。适用范围涵盖以互联网为技术平台、利用电子病历系统、移动医疗软件或专用服务器，为线下医疗机构或患者提供诊断、治疗建议及处方开具的实体互联网医疗服务机构。

依据文件包括《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》以及《医疗互联网应用服务安全与风险管理指南》，确保互联网医疗服务在技术架构、数据流向和患者隐私保护上符合最高安全等级要求。所有接入本手册的服务对象必须具有合法的医疗执业资格，包括但不限于持有医师资格证书和执业证书、经过注册备案的医疗机构、以及具备独立开展互联网诊疗资质的互联网医院。本手册适用于互联网医疗服务的全生命周期管理，从业务规划、系统开发、上线运营、日常巡查到突发事件处置，贯穿医疗服务提供者始终。

本手册作为内部运营手册（执行版），适用于医疗互联网企业、大型连锁医疗机构及第三方互联网医疗平台，作为其开展互联网诊疗业务的操作指南和合规底线。

1.2定义与术语

“互联网医疗服务”指通过互联网技术，实现医疗信息的数字化、诊疗过程的在线化及医患沟通