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2025年医院药品管理与处方审核手册

第1章药品全生命周期追溯管理

1.1药品入库验收与索证索票规范

在药品入库验收环节，必须严格执行“双人验收”制度，由两名持有执业药师资格的人员共同在场，对入库药品的名称、规格、剂量、单位、批号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、储存条件及包装完整性进行逐项核对，确保实物与单据一致，杜绝“先入后销”现象。索证索票是药品追溯体系的基石，所有入库药品必须提供加盖生产厂商公章的《药品生产许可证》复印件、《药品经营许可证》复印件、《药品注册证》复印件、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书以及具有资质的供货方发票或电子凭证，严禁使用无资质供应商提供的空白单据。

验收过程中需重点检查包装破损、标签脱落、过期变质及混入异物等异常情况，发现包装破损需拍照留存并记录在《药品入库验收记录表》中，对于过期药品必须立即隔离并上报质量管理部门，严禁入库使用。对于冷链药品，验收时需验证冷藏车温度记录仪数据，确认运输过程中的温度记录连续且符合规定的温度区间（如2℃-8℃），若发现温度波动异常，需立即暂停入库并启动应急预案。验收完成后，验收人员需在《药品入库验收记录表》上逐项签字确认，并实时录入医院LIS系统或电子追溯平台，唯一的入库条码，确保每一批次药品都有据可查，实现物理追踪与系统追踪的同步。

验收记录必须完整保存，保存期限不得少于药品有