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药品管理法考试试题及详细答案

考试时间：90分钟满分：100分

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版），下列不属于本法所定义“药品”范畴的是（）

A.中药饮片B.疫苗C.兽药D.诊断用生物制品

2.从事药品生产活动，应当经所在地哪个部门批准，取得《药品生产许可证》（）

A.县级人民政府药品监督管理部门B.省级人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级人民政府药品监督管理部门

3.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，下列关于其定义的说法正确的是（）

A.取得《药品生产许可证》的企业B.取得《药品注册证书》的企业或者药品研制机构

C.取得《药品经营许可证》的批发企业D.医疗机构制剂室

4.下列情形中，依法认定为“假药”的是（）

A.药品成份含量不符合国家药品标准B.被污染的药品

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D.超过有效期的药品

5.医疗机构配制制剂，应当依法取得的行政许可文书是（）

A.《药品生产许可证》B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营许可证》D.《医疗机构执业许可证》

6.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品