原创力文档;;;;;实施SPC（统计过程控制）覆盖生产线关键工序，异常响应时间从4小时缩短至1.5小时，过程稳定性CPK值提升至1.67。
建立质量数据日清机制，通过BI看板实时监控15项核心指标，全年累计预警并拦截潜在质量问题87次。;;高频缺陷类型统计;;;;预防机制优化效果;;人员技能提升进展;;关键指标量化管理;数字化检测系统落地;质量前移机制建立;;;;组建专项小组（质量部牵头，生产/研发各派1名骨干），6个月内完成文件体系搭建，重点完善灭菌过程验证、产品追溯性等12个关键程序文件。
委托SGS进行预审（预算8万元），针对预审发现的设备校准记录缺失等问题，预留2个月整改期，确保2024年Q3前
文档评论（0）