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2025年化妆品生产与质量管理规范

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于中国境内所有从事化妆品研发、生产、经营及相关监督管理活动的企事业单位，涵盖从原料采购、配方设计、生产工艺开发、成品灌装到包装贴标的全生命周期管理。“化妆品”是指以化妆品原料为主要成分，具有特定用途，用于人体皮肤、毛发、指甲等部位的清洁、修饰、防护、治疗、美容等功能的物品，其定义严格遵循国家药监局最新发布的《化妆品监督管理条例》及附录中的具体分类标准。

“生产许可”是指药品监督管理部门依据《化妆品生产许可管理办法》颁发的准许化妆品生产者从事化妆品生产的行政许可文件，是生产经营活动合法性的核心凭证。“注册”是