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化妆品禁限用物质检测指南(试行)

1适用范围

本指南为试行指南，适用于化妆品成品、半成品及生产原料中禁限用物质的定性、定量检测，覆盖《化妆品安全技术规范（2015年版）》及后续国家药监局增补公告明确的所有常规禁限用物质项目，可为化妆品生产企业过程自检、监管部门抽样检验、第三方检测机构方法开发提供统一技术指导，不适用于染发类产品专用着色剂、防晒类产品专用防晒剂的专项检测，特殊用途化妆品特定项目可参照本指南执行。

2术语与定义

2.1禁用物质

指国家化妆品法规明确规定，禁止以功能性添加为目的加入化妆品中的物质，仅允许不可避免的微量杂质带入，且需符合限定杂质要求。

2.2限用物质

指国家化妆品法规允许在限定使用范围、限定最大允许浓度范围内使用的物质，超出限定条件即判定为违规。

2.3检出限（LOD）

指本指南规定方法下，能够将目标物与基质噪音区分开的最小浓度，即判定目标物存在的最低浓度。

2.4定量限（LOQ）

指本指南规定方法下，能够准确定量目标物，满足回收率、精密度要求的最小浓度。

2.5基质效应

指样品基质中除目标物外的其他成分对目标物响应信号的增强或抑制作用，是痕量检测中主要误差来源之一。

3样品采集与前处理

3.1采样要求

3.1.1监管抽样：严格按照《化妆品抽样检验管理办法》执行，同一批次样品抽样量不低于3倍检验用量，其中检验用量1份、复检用量2份，分别封