小儿用药知情同意书模板最新版.docxVIP

小儿用药知情同意书模板最新版

本知情同意书为各级各类开展儿科诊疗服务的医疗机构通用制式文书，制定依据包含《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条、《中华人民共和国医师法》第二十五条、《中华人民共和国药品管理法》第五十八条、《医疗机构药事管理规定》第三十六条、国家卫生健康委2022年发布的《进一步加强儿童用药管理工作的通知》、《儿童用药指南（2023年版）》、《中国儿科超说明书用药专家共识（2022年版）》全部相关条款要求，适用于所有年龄满28天且不满14周岁的患儿，在实施药物治疗前由经治医师向患儿法定监护人充分告知全部用药相关信息后，双方共同签署使用，不属于新生儿专项用药知情同意书覆盖范围，出生28天以内的新生儿用药需配套使用本机构单独制定的新生儿专属知情同意书版本。

第一部分相关术语明确定义

为避免双方对相关概念产生认知偏差，本知情同意书涉及的所有术语统一按以下标准执行：

1.患儿：指年龄满28天且不满14周岁的接受医疗服务的未成年人，该年龄段群体肝脏药物代谢酶活性仅为成年人的30%至70%，肾脏肾小球滤过率仅为成年人的40%至85%，血脑屏障通透性是成年人的1.5至2倍，药物代谢动力学特征与成年人群存在显著差异。

2.法定监护人：指依据《中华人民共和国民法典》第二十七条规定，对无民事行为能力人、限制民事行为能力人履行监护职责的主体，优先顺位为患儿父母，父母死亡