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儿科药房药品管理制度与操作规程

术语定义

为统一全流程操作标准，本制度涉及专属术语明确定义如下：

1.儿科专用药品：指国家药品监督管理局批准文号中标注儿童专用剂型、明确标注0-14岁儿童用法用量的药品，不含仅标注“儿童遵医嘱”未给出具体给药剂量的普通成人剂型药品。

2.体重折算给药：指针对14岁以下患儿，以实际测得的空腹体重为核心参数，结合药品说明书标注的每公斤体重给药剂量计算单次给药量的操作规则，新生儿群体需叠加出生胎龄、日龄参数做二次校正。

3.高危儿科药品：指药理作用显著且迅速、一旦使用不当会对0-14岁患儿造成严重身体伤害甚至死亡的药品，共分A、B、C三个管控等级。

4.儿科处方前置审核规则：指嵌入医院HIS系统的专属儿科用药审核逻辑，所有儿科处方提交后自动触发规则校验，未通过校验的处方直接拦截至处方审核端。

5.儿科冷链药品：指需要全程在2-8℃环境下储存运输，部分特殊品种需-20℃以下冷冻储存的儿童专用生物制剂、疫苗类药品。

总则

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号、《处方管理办法》卫生部令第53号、《儿童用药审评审批工作程序》（2020年版）、《医疗机构处方审核规范》国卫办医发〔2018〕14号、《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号、JCI儿科医疗认证标准第5版相关条款制定，适用于所