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医疗事故预防与处理手册

第1章法律法规与责任认定

1.1核心法律条文解读

依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十八条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。这是确立医疗损害责任归责原则的基石，明确了“过错”是责任认定的核心前提，而非单纯的“结果”或“违约”。该条款同时规定了举证责任倒置规则：患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，由医疗机构证明其不存在过错：（一）患者有特异体质或者特定疾病，不宜诊疗；（二）病情的特殊状况；（三）已经告知并取得患者同意。这一规定极大地降低了患者的维权难度，倒逼医疗机构规范诊疗行为。

若医疗机构无法证明其不存在过错，则依法承担侵权责任；若医疗机构能证明其行为与损害结果之间不存在因果关系，则不承担赔偿责任。这体现了法律对医疗行为合理性的尊重，同时也划定了医疗机构的免责边界。医疗损害责任认定必须遵循“谁主张，谁举证”的一般原则，但在特殊情况下实行举证责任倒置。例如，在涉及医疗技术操作失误导致患者死亡或严重残疾的案件中，若医疗机构无法提供完整的病历记录或操作规范，即推定其存在过错。法律明确规定，医疗机构及其医务人员有义务向患者说明病情和医疗措施。若未尽到说明义务，致使患者无民事行为能力人或者限制民事行为能力人没有作出真实意思表示，由此产生的后果由医疗机构承担。这是程序正义在医疗纠纷中的