2025年化妆品生产与质量监管手册.docx

2025年化妆品生产与质量监管手册

第1章化妆品生产许可与备案管理

1.1生产许可申请与受理程序

化妆品生产企业在申请生产许可时，需向所在地省级药品监督管理部门提交包括营业执照、法定代表人身份证明、生产场所使用证、环境影响评价文件、产品配方及工艺规程等全套法定申请材料。监管部门在收到申请后，将依法进行形式审查，重点核对申请材料是否齐全、格式是否符合规范，并依据《化妆品生产许可管理办法》规定，在法定期限内决定是否受理申请。

对于符合受理条件的申请，监管部门将向企业出具《化妆品生产许可受理通知书》，并明确告知申请编号、受理日期以及需准备的其他必要资料清单，确保企业知晓下一步操作路径。