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化妆品检验检测方法验证指南（试行）

1范围

本指南规定了化妆品检验检测方法验证的术语定义、验证分类、技术参数要求、工作流程、结果判定与文档管理要求，适用于化妆品检验检测实验室（含生产企业内部质控实验室）对所采用的理化、微生物、禁限用组分、功效成分检测方法的验证活动，包括官方标准方法引入验证、非标方法确认、方法变更后的再验证三类场景，为实验室开展方法验证提供技术指导。

2术语和定义

2.1方法验证

实验室为确认所采用的检验方法能够满足预期检测用途，对方法的各项性能参数进行试验、评价并确认其符合要求的活动。

2.2标准方法

由官方标准化机构或权威行业组织发布的检验方法，包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准，以及《化妆品安全技术规范》收录的方法。

2.3非标方法

未收录入官方标准的检验方法，包括实验室自行开发的方法、客户定制方法、引用的非公开发布方法、超出原标准适用范围的修改方法。

2.4定性检测方法

仅用于判定样品中是否存在目标物，或目标物是否超出限值的检测方法。

2.5定量检测方法

用于测定样品中目标物含量或浓度的检测方法。

3方法验证分类与实施要求

3.1验证分类

根据方法来源和变更情况，分为三类：

3.1.1标准方法首次引入验证：实验室首次引入官方标准方法开展检测项目，需进行验证确认实验室具备开展该项目的能力。

3.1.2非标方法确认：实验室拟采用非标