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药品管理法法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品的定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.保健食品

D.生物制品

2.关于药品管理法的立法目的，下列说法不正确的是：

A.保障药品安全

B.保障药品有效

C.保障药品价格合理

D.保障药品可及性

3.根据《药品管理法》，负责全国药品监督管理的部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.市场监督管理总局

4.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

5.以下哪种情形不需要重新申请药品生产许可证？

A.企业名称变更

B.企业负责人变更

C.生产地址变更

D.生产范围变更

6.关于药品经营企业的质量管理规范，下列说法正确的是：

A.可以根据经营规模适当降低质量管理要求

B.必须严格执行药品经营质量管理规范

C.可以委托第三方代为实施质量管理

D.质量管理规范仅适用于大型药品经营企业

7.药品广告不得含有下列哪些内容？

A.国家药品监督管理部门批准的药品说明书以外的内容

B.表示功效、安全