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药品检验员法律法规试题

一、单项选择题(每题1分，共20分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.含有中药材的保健食品

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得什么证书后方可生产药品？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.根据《药品管理法》，药品检验机构出具的检验结论具有什么效力？

A.行政效力

B.法律效力

C.技术效力

D.行业效力

4.《药品生产质量管理规范》(GMP)的制定和修订部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家市场监督管理总局

5.下列哪项不属于药品检验员的基本职责？

A.执行药品检验操作规程

B.编制药品检验报告

C.参与药品研发设计

D.维护检验设备

6.根据《药品管理法》，药品检验机构的资质认定由哪个部门负责？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家市场监督管理总局

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