大型人群队列基因组数据与电子健康记录链接的隐私计算与数据信托商业模式探索.docxVIP

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《大型人群队列基因组数据与电子健康记录链接的隐私计算与数据信托商业模式探索》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

全球精准医疗产业正经历范式转移，从单一靶点药物开发转向基于真实世界数据（RWD）的全生命周期健康干预。大型人群队列作为这一转型的核心基础设施，其价值已超越传统流行病学研究范畴，成为驱动药物靶点发现、伴随诊断开发与临床决策支持的“生物数字孪生”底座。UKBiobank的50万人全基因组测序数据释放，标志着队列资源正式进入多组学深度挖掘时代。

然而，基因组数据与电子健康记录（EHR）的链接带来了前所未有的隐私泄露风险。传统的“通知-同意”模式与去标识化技术在面对高维基因组数据的重识别攻击时已显乏力。单一机构的孤岛式保护无法解决数据流动与共享中的信任赤字问题，导致海量数据资产沉淀在学术机构，其商业转化效率极低。

本报告旨在探索一种新型数据治理范式。研究目标是剖析在保障参与者隐私前提下，通过隐私计算技术架构与数据信托法律安排，向药企和科研机构安全开放UKBiobank级数据资产的可行商业模式。这不仅关乎万亿级市场需求，更涉及数据主权、算法公平与数字伦理等深层实践命题。

1.2研究范围与方法

本调研聚焦于“技术-法律-商业”三重维度的交叉地带。技术层面，研究范围覆盖联邦学习、多方安全计算（MPC）、可信执行环境（TEE）、同态加密及差分隐私等核心隐私增强