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药物警戒质量管理规范考核试题及答案.docx

药物警戒质量管理规范考核试题及答案.docx

    药物警戒质量管理规范考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）、评价、理解和控制的过程。

    A.监测

    B.调查

    C.收集

    D.分析

    答案：A

    解析：药物警戒的定义就是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、评价、理解和控制的过程，所以选A。

    2.药品上市许可持有人应当设立专门的药物警戒部门，配备与药物警戒工作相适应的人员，其中至少应当包括（）。

    A.医学专业人员

    B.药学专业人员

    C.医学、药学及相关专业人员

    D.临床专业人员

    答案：C

    解析：药品上市许可持有人设立的药物警戒部门

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