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食品药品安全监管与质量控制手册（执行版）

第1章总则与职责体系

1.1法律法规与标准体系

本章节确立了监管工作的法律基石，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》等上位法，构建了监管的全链条法律依据。针对食品领域，必须严格执行《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）、《食品生产通用卫生规范》（GB14881）及《餐饮服务食品安全操作规范》，确保产品标签信息与实物一致。

药品监管需遵循《药品经营质量管理规范》（GSP），重点核查《药品生产质量管理规范》（GMP）及《药品经营质量管理规范实施细则》，确保药品从生产到流