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化妆品研发与生产规范（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与依据

本规范适用于化妆品研发、生产、检验、质量控制及监督管理等所有环节，涵盖从配方设计、原料采购、生产加工、成品检验到上市销售的全过程。依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可管理办法》及国家药品监督管理局发布的《化妆品生产质量管理规范（试行）》（执行版）制定。

本规范特别针对生物活性成分、纳米微囊制剂等新型化妆品，明确了其特殊的稳定性、安全性及有效性验证要求。适用范围包括在境内设立的化妆品生产许可证持有人及其委托生产、自行委托生产的企业，以及相关的检验机构和监管部门。依据《化妆品监督管理条例》第十条，化妆品必须按照注册或