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（新）抗体药物的临床应用(2篇）

第一篇

当前，以单克隆抗体为核心的抗体类药物已成为肿瘤、自身免疫性疾病等领域临床治疗的主流选择之一，新一代抗体药物凭借更优的靶向性、更低的免疫原性和更丰富的作用机制，正在重塑临床治疗格局。传统单抗药物多为鼠源或嵌合型，存在免疫原性高、半衰期短等缺陷，而近年来随着重组DNA技术、蛋白质工程技术的发展，“新抗体药物”的范畴已扩展至全人源单克隆抗体、双特异性抗体（BispecificAntibody,BsAb）、抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC）、Fc融合蛋白、CAR-T细胞疗法配套的靶向抗体等多个类别，这些新型制剂通过优化抗体的可变区、恒定区结构，引入新的结合位点，或搭载细胞毒性载荷，实现了对疾病靶点的精准打击与多功能调控。

在肿瘤领域，新抗体药物已覆盖从血液系统恶性肿瘤到实体瘤的多个适应症，成为晚期肿瘤患者的核心治疗方案之一。在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，免疫检查点抑制剂的迭代更新推动了治疗格局的变革。第一代PD-1抑制剂如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗已获批多个NSCLC适应症，而新一代全人源PD-1抑制剂特瑞普利单抗的CHOICE-01三期临床研究显示，其联合化疗一线治疗晚期无驱动基因NSCLC患者，中位无进展生存期（PFS）达到8.3个月，较单纯化疗组的5.6个月显著延长（HR=0.58，P0.001）