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2026年医疗设备检修维护管理办法.docx

2026年医疗设备检修维护管理办法

第一章总则

第一条为规范医院医疗设备的检修与维护管理工作，确保医疗设备始终处于良好的技术状态，保障临床诊疗工作的安全、有效开展，提高设备使用效率和使用寿命，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本办法。

第二条本办法适用于本院所有医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、辅助设备以及与之相关的医疗器械、软件系统的检修、维护、保养、质量检测等管理活动。

第三条医疗设备检修维护工作坚持“预防为主、日常维护与定期检修相结合、质量与安全并重”的原则。通过建立科学的管理体系，实现对设备全生命周期的技术保障，降低设备故障率，减少运行成本，规避医疗风险。

第四条医疗设备管理部门（如医学工程部/设备科）是全院医疗设备检修维护的归口管理部门，负责制定具体实施方案、组织实施、监督考核及应急处理。各临床使用科室应配合设备管理部门，做好设备的日常清洁、保管及规范使用工作。

第五条本办法旨在建立一套标准化、流程化、信息化的设备维护机制，明确各级人员职责，确保每一台在用设备均有据可查、有人负责、有章可循。

第二章组织架构与职责

第六条主管院长职责

（一）负责审批医疗设备检修维护的年度预算及重大技术改造方案。

（二）协调解决设备检修维护工作中遇到的重大跨部门问题。