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药品管理规范与使用手册（执行版）

第1章药品管理规范与使用手册（执行版）

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范药品全生命周期内的采购、验收、储存、发放及不良反应监测等全流程管理，确保每一批次药品均符合《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求，为临床用药提供安全、有效、可追溯的标准依据。“药品”在此定义中特指经国家药品监督管理部门批准注册、具有法定药品批准文号（如国药准字）的药品，涵盖处方药与非处方药，其质量必须通过国家药监部门定期抽检认证方可进入市场流通环节。

“执行版”表明本手册并非理论指导文件，而是经过临床药师、质量管理部门及采购部门联合评审，结合