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医药企业安全生产应急预案

1总则

1.1编制目的

规范本企业生产安全事故应急处置流程，建立“事前预防、事中响应、事后复盘”的全链条应急管理体系，最大程度降低事故造成的人员伤亡、财产损失、环境破坏及药品质量安全风险，保障企业连续生产经营、公众用药安全和周边群众生命财产安全。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国突发事件应对法》《危险化学品安全管理条例》《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《医药生产企业安全生产标准化基本规范》等法律法规、部门规章及行业标准编制本预案。

1.3适用范围

本预案适用于本医药生产企业（以下简称“企业”）厂区内所有生产区域、仓储区域、动力辅助区域、研发实验室、污水处理站及员工生活区发生的下列生产安全事故的应急响应和处置：

（1）危险化学品泄漏、火灾、爆炸事故；

（2）有限空间作业中毒窒息事故；

（3）特种设备（压力容器、压力管道、起重机械）故障引发的人身伤害及泄漏事故；

（4）粉尘爆炸事故（原料药粉碎、制剂混粉工序）；

（5）触电、机械伤害等人身伤亡事故；

（6）药品生产物料泄漏引发的环境及质量安全事故；

（7）极端天气（暴雨、高温、暴雪）引发的生产安全事故。

本预案是企业生产安全事故应急工作的总体文件，各专项应急处置方案、现场处置方案依据本预案编制。

2应急组织