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2025年药品管理与处方点评规范手册

第1章总则

1.1药品管理工作的基本原则

坚持“以患者为中心”的服务理念，确保所有药品管理活动均围绕提升患者用药安全、有效、经济地获益展开，这是药品管理工作的出发点和落脚点。遵循“依法管理、科学规范、质量控制、风险防控”的核心原则，确保药品全生命周期管理有法可依、有章可循、有据可查。

贯彻“预防为主、全程控制”的指导思想，将风险管理前置到药品采购、储存、配送直至患者取用的每一个环节，杜绝事后补救。落实“全员参与、分级负责”的管理机制，明确从企业到医疗机构各级人员在不同岗位上的具体职责，形成横向到边、纵向到底的责任链条。坚持“信息化驱动、数据赋能”的管理思路，利用大数据、等技术手段，实现药品流向的可追溯、处方行为的智能化预警和决策的科学化。

执行“持续改进、动态优化”的管理策略，定期评估现有管理流程的效能，根据临床变化和法规更新及时修订完善管理制度和操作规范。

1.2本规范适用范围与职责划分

本规范适用于辖区内所有医疗机构内从事药品采购、验收、储存、保管、养护、调剂、发药、处方审核及处方点评等全过程的药品及相关人员。本规范适用于辖区内所有医疗机构的药品管理部门、药学部门、临床药学部门及相关辅助科室，以及参与药品管理的第三方检测机构。

本规范适用于辖区内所有医疗机构的法定代表人、主要负责人、分管院长、药学部门负责人、护士