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药品不良反应奖惩考核办法

为规范本机构药品不良反应（以下简称ADR）监测、上报、处置全流程管理，强化全员ADR监测责任意识，提升药品安全风险防控能力，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医师法》《护士条例》等法律法规及国家、省市级药品监管部门、卫生健康部门相关要求，结合本机构实际，制定本考核办法。

一、适用范围与权责划分

本办法适用于本机构内所有涉及药品采购供应、临床诊疗、药学服务、护理执行、ADR监测管理的在职工作人员、规培生、实习生、劳务派遣人员，以及与本机构签订配送协议的药品供应企业派驻人员。

各主体权责划分如下：

1.药事管理与药物治疗学委员会下设的ADR监测工作组为考核实施主体，由药学部、医务部、护理部、质控科、纪检监察室各1名专职人员组成，设组长1名由药学部主任兼任，日常办公地点设在药学部临床药学室，配备2名专职ADR监测药师，负责统筹制度落地、数据核查、奖惩认定、申诉复核、培训组织等全流程工作，工作组每年需向药事管理委员会提交年度ADR监测报告及考核工作说明。

2.各临床科室主任为科室ADR管理第一责任人，全面负责科室ADR监测、上报、处置的管理工作；各科室需设置1名专职或兼职ADR联络员，要求具备3年以上临床工作经验、熟悉本科室常用药品不良反应处置流程，每年接受不少于8学时的ADR专项培训且考核合格后方可上岗，