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药品不良反应应急培训工作方案

为进一步规范药品不良反应（以下简称ADR）应急处置流程，提升涉药单位从业人员ADR识别、上报、应急救治及风险管控能力，有效防范ADR引发的群体性健康损害事件及舆情风险，保障公众用药安全，结合辖区药品监管、医疗卫生服务及药品产业发展实际，特制定本培训工作方案。

一、培训对象及覆盖范围

本次培训覆盖辖区内所有涉药相关主体从业人员，总覆盖人数约9515人，具体分类如下：

1.药品监管及监测系统人员：包含市、县两级药品化妆品监管科、市场监管综合执法支队、ADR监测中心专职工作人员，以及乡镇（街道）药品安全协管员，其中市级监管及监测人员25人，县级监管及监测人员共96人（8个区县，每区县12人），乡镇（街道）协管员240人（120个乡镇街道，每单位2人），合计361人。

2.医疗卫生机构从业人员：包含二级以上医院药学部、医务科、急诊医学科、儿科、妇产科、ICU、皮肤科等重点科室医护人员及ADR监测专员，基层卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室医护人员，其中二级以上医院15家，每家参训20人，合计300人；基层医疗卫生机构共1800家，每家参训3人，合计5400人，总计5700人。

3.药品生产经营企业从业人员：包含药品生产企业质量负责人、药物警戒专员，药品批发企业质量管理部负责人及验收人员，零售连锁总部质量管理人员、各门店执业药师（或药学技术人员），其中药品