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药品出库复核管理制度

为规范药品出库复核操作，保障出库药品质量安全，防范药品流通环节质量风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品追溯码规范》《特殊管理药品管理办法》等法律法规及监管要求，结合本单位药品经营管理实际，制定本制度。

本制度适用于本单位所有在库药品的出库复核作业，包括整箱出库药品、拆零出库药品、特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、冷藏冷冻药品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、退货后重新出库药品、急救应急出库药品等全品类、全场景的出库复核工作，所有涉及药品出库复核的岗位人员均应严格遵守本制度要求。

一、岗位职责与任职要求

（一）出库复核岗任职要求

1.取得药学、中药学相关专业中专及以上学历，或持有药士、中药士及以上专业技术职称，特殊管理药品、冷藏冷冻药品复核人员需额外取得对应品类管理专项培训合格证书，且每年参加不少于16学时的专项继续教育；

2.经本单位GSP岗位培训、药品鉴别知识培训、仓储管理系统（WMS）操作培训考核合格，熟悉各类药品的包装标识、质量性状、储存要求及监管规定；

3.无色盲、色弱等影响药品标识辨别的生理缺陷，无药品管理不良从业记录。

（二）核心岗位职责

1.出库复核岗为药品出库质量的直接责任人，对所有经复核放行的