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GMP质量管理规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与解释

本手册适用于所有在中华人民共和国境内生产、销售、储存、运输或进口药品及其活性成分、药用辅料、医疗器械、卫生材料及医药用品、消毒产品、化妆品、保健食品、卫生用品、医疗器械、体外诊断试剂、诊断试剂、生物制品、疫苗、血液制品、血液制品、药品包装材料、药品调剂、药品检验、药品流通、药品售后服务、药品回收、药品不良反应监测、药品追溯、药品质量信息化、药品集中采购、药品质量评价、药品质量研究、药品质量检验、药品质量监管、药品质量审评、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证、药品质量认证