生物制品生产中的细胞培养技术.pptxVIP

生物制品生产中的细胞培养技术汇报人：生物工艺技术部

目录细胞培养技术概述与产业背景培养基体系与优化策略生物反应器技术与选型核心工艺流程与关键参数控制质量控制与行业合规标准行业应用案例与前沿趋势010203040506

细胞培养技术概述与产业背景01

细胞培养技术的基本概念与发展历程1907年Harrison创立动物组织体外培养法学科奠基1951年Earle发明人工合成培养基推动体系标准化培养基标准化1957年Graff将灌流技术引入悬浮培养，大幅提升效率灌流技术突破贴壁培养细胞需附着于固体表面生长适用：Vero、MDCK等细胞系悬浮培养细胞在液体中自由增殖适用：CHO、HEK293等工程细胞固定化培养细胞包埋于载体中优势：兼具高密度与产物分离

生物制品产业对细胞培养的核心需求80%重组蛋白药物依赖细胞培养体系全球超80%重组蛋白药物依赖哺乳动物细胞培养体系生产300亿美元2026年细胞治疗市场规模预期↑年复合增长率超20%20%+年复合增长率生物类似药上市潮推动需求激增核心应用领域单克隆抗体：全球超80%重组蛋白药物依赖哺乳动物细胞培养体系生产疫苗生产：病毒性疫苗依赖Vero/MDCK细胞贴壁或微载体培养细胞与基因治疗：CAR-T、干细胞疗法对细胞活性与纯度提出极高要求重组蛋白药物：促红细胞生成素、胰岛素等均需工程细胞株表达核心挑战产量与质量的平衡：高产能与产品纯度难以兼顾工艺放