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恒温恒湿系统调试专项方案

1项目概况与调试目标

1.1项目背景

本恒温恒湿系统服务于某生物制药原液车间,面积2800m2,净化级别B级背景+A级层流,全年365d×24h运行。系统采用3×100%冗余空调机组(MAU-01~03)+末端干冷盘管(DCC)+变频加湿(电极式)+电再热组合方案,控制精度要求:温度22±1℃、相对湿度45±5%RH,区域梯度压差12.5Pa,且需满足FDA21CFRPart11电子记录追溯。

1.2调试目标

序号

指标

目标值

判定方法

备注

1

稳态温度偏差

≤±0.5℃

30min均值

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