CN119751541A 一种高纯度异甘草酸镁的合成方法 （四川健林药业有限责任公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN119751541A

(43)申请公布日2025.04.04

(21)申请号202510268458.3

(22)申请日2025.03.07

(71)申请人四川健林药业有限责任公司

地址610101四川省成都市龙泉驿区成都

经济技术开发区（龙泉驿区）车城东一

路9号

(72)发明人符畔贾景雨涂松源杨建赵森卢宜然周锦易仕旭

(74)专利代理机构成都惠迪专利事务所(普通合伙)51215

专利代理师全学荣

(51)Int.Cl.

C07J63/00(2006.01)

权利要求书2页说明书14页附图5页

(54)发明名称

一种高纯度异甘草酸镁的合成方法

(57)摘要

CN119751541A本发明涉及一种高纯度异甘草酸镁的合成方法，属于药物合成领域。它是以甘草酸二铵为起始物料，经成酯、水解及成盐得到异甘草酸镁。本发明的异甘草酸镁制备工艺取得重大技术突破，其杂质控制水平显著优于现行药典标准。与市售产品（单一杂质＜1.0%、总杂质＜3.0%）相比，本发明通过工艺优化，实现单一杂质含量控制在0.1%以下，总杂质含量低于1.0%，降幅分别达到90%和83%以上。该突破性进展有效解决了静脉注射药物中杂质可能引发的过敏反应、静脉炎等安全隐患，使得